(13) EMA-Irrtum: LEMS-Pathogenese
06. August 2010
(1) European Medicines Agency/ Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA)
Information über die Arbeit der Agentur:
http://europa.eu/agencies/community_agencies/emea/index_de.htm
Auf der folgenden Internet-Seite dieser Agentur
(letzes Lesedatum: 06. August 2010)
steht ein schwerwiegender Fehler. Dieser Text ist auch auf meiner Seite, die Sie gerade besuchen, abgedruckt. Also Achtung.
Dieser Fehler findet sich auch in einer der Informations-Broschüren von BioMarin Ltd. Falls Ihr Firdapse™-verordnender Arzt kein Spezialist für Myastene Symdrome sein sollte, ist es vielleicht günstig, ihn auf den Fehler aufmerksam zu machen.
(3) Ich habe drei der Spezialisten der Agentur per Mail vom 06. Aug. 2010 um die Veröffentlichung eines Erratums (eines Korrekturhinweises) gebeten.
Diese Mail wird wahrscheinlich nicht vor September 2010 bearbeitet: Sommerpause der EU-Behörden. Nearly everysone "out of office".
Mein Mail-Text vom 06. August 2010 an die EMA:
EMA Europe - rare diseases
Lambert-Eaton-Myasthenic-Syndrome / Symptomatic therapy: Firdapse(TM:
Erratum
Dear Madam, dear Sir,
in the document below "genetische Störung" is not correct for LEMS.
It should please replaced by:
"Das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom ist eine sehr seltene
Autoimmunerkrankung."
Would you please publish an erratum?
Very kind regards
Freya Matthiessen
PF 2229
D-37012 Göttingen
Fax +49-551-794257
freya-matthiessen- Mail-Zeichen-Tonline.de
www.lems-mg.de
www.lambert-eaton-syndrom.info
www.lambert-eaton-myasthenisches-syndrom.de
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
4.8 Nebenwirkungen page 5:
Das Lambert-Eaton-Myasthenische Syndrom ist eine sehr seltene genetische Störung.
http://www.ema.europa.eu/docs/de_DE/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001032/WC500069915.pdf