Fertigarzneimittel oder Individualrezeptur?

 

2011-05-10+11



Firdapse™ - geteilt - ist etwas für Krümelmonster.

Motto: "Jedes Krümerl = 1 Euro". (1 Tbl. 10mg kostet rund 29 Euro)

 

 


Foto Freya Matthiessen

 

 

Falls Sie Krümel vermeiden möchten, könnten Sie die Individuelrezeptur wählen:

Falls Sie als Einzeldosis 5mg, 7,5  oder 15mg Amiufampridin = 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP) benötigen, ist es im Sinne der Arzneimittel-Dosierungs-Sicherheit meiner Erfahrung nach günstiger, wenn der Arzt Steckkapseln zur Befüllung in der Apotheke (Individualrezeptur) in der angepassten Dosis verordnet. Entgegen der Information im Flyer der DMG und der Homepage der DMG handelt es sich bei den befüllten Kapseln - SELBSTVETRSTÄNDLICH - genauso um ein Arzneinmittel  wie  bei den Tabletten (einziger Wirkstoff 3,4-DAP). Also keine Sorge.

 

Falls Sie vielleicht morgens 15 mg 3,4-DAP, abends w#hrend  geringerer muskulärer Belastung aber vielleicht nur 7,5 mg benötigen, können Sie sich zur besseren Unterscheidung Kapseln in verschiedenen Farben anfertigen lassen.

 

 

 

Erfahrungsbericht:

Vegetarische Weichkapseln ohne Gelatine zur Befüllung mit 3,4-DAP (Amifampridin)

 

Menschen mit Schluckstörungen neigen dazu, Probleme sowohl mit Flüssigkeiten als auch mit harten Nahrungsmitteln zu haben. 

Weiche Kapseln scheinen geeignet, sowohl den nötigen Schluckreiz auszulösen (was bei nicht angedickten Flüssigkeiten z.B.  nicht unbedingt der Fall ist), als auch durch die Biegsamkeit das Schlucken zu erleichtern.

 

3,4-DAP in Kapseln haben den Vorteil, dass die Speiseröhre nicht mit der Substanz in Berührung kommt. Das scheint mir besonders wichtig, weil der Schluckvorgang bei entsprechender Störung verlangsamt ist.  Die 3,4-DAP-Tabletten der Firmen "Special Products" und "Durbin" (mit "special license" der englischen Zulassungsbehörde), die das LEMS-Leben über viele Jahre erleichterten, hatten einen Schutzüberzug wie Dragees.

 

„Die Tabletten müssen zu den Mahlzeiten eingenommen werden" (BioMarin: Produktmonographie/Firdapse™).

 

Aus toxikologischer Sicht ist es sicher wichtig, 3,4-DAP so  - oder auf andere Weise - nicht „unverpackt" einzunehmen.

In Kapseln ist der Wirkstoff "verpackt".

 

   

 

 

Es liegen aber keine Studienergebnisse vor, 

        - ob eine reichliche Mahlzeit die Wirkung von 3,4-DAP verzögert oder gar reduziert, 
        - ob bestimmte Nahrungsbestandteile die Wirkung verstärken oder vermindern,
           oder verändern.

 

 

 

                    Cartoon gezeichnet von der Apothekerin "pharmama"

 

 

(2) Achtsamer Umgang mit Medikamenten (besonders Medikamentenkombinationen) sowie  bei der Auswahl von Nahrungsmitteln und deren gleichzeitiger Einnahme könnte sich doch vielleicht individuell  - oder wahrscheinlich? - als hilfreich erweisen.

 

Da Menschen mit LEMS und MG leicht ermüden, Menschen ohne eine entsprechende Erkrankung ebenfalls nach einer inhaltlich und umfangreich reichhaltigen Mahlzeit, sollten Menschen mit LEMS und MG..... Naja, das haben Sie sicher schon selbst festgestellt!

 

 

 

17./18. Jan. 2011

 

Preisvergleich Amifampridin (3,4-DAP)

1. Kapseln hergestellt in Ihrer Apotheke
2. Tabletten von Durbin PC ENGLAND aus England importiert (mit Prüfzertifikat versehen!)
3. Tabletten von BioMarin aus ENGLAND importiert, hergestellt meines Wissens in Frankreich

 

 

 



1. Auskunftsquelle


 

Im März 2010 schrieb mir ein Mensch mit dem Lambert-Eaton-Syndrom (LEMS):

 

"Ich beziehe meine Steckkapseln 3,4 DAP mit 15 mg zu 100 Stck., auf Rezept meines Hausarztes für 189,26 € incl. MwSt. und 10,00 ? Zuzahlung

von der.......- Apotheke, [Die Apotheke ist mir bekannt, ich habe im Gespräch einen guten Eindruck gewonnen. F.M.]
..............

Die Apotheke liefert prompt innerhalb 4 - 5 Tagen"

 

 

Kommentar F.M.:

Die Gesetzliche Krankenkasse zahlte für Kapseln mit 1.500 mg          189,26 €.
Umgerechnet auf Firdapse™ Tabletten  von BioMarin wären das     4.375,00 €.

Sie könnten also für den Preis von Firdapse™-Tabletten von BioMarin
23 x 1.500 mg in Kapseln aus der Apotheke erhalten.


(Irrtum bei der Berechnungvorbehalten. F.M.)


Kommentar F.M.

Beide Produkte enthalten das bewährte Amifampridin = 3,4-Diaminopyridin (3,4-DAP).
Der Preis des Wirkstoffs von Fagron ist äußerst günstig, schwankt jedoch. Zur Zeit koten
1000 mg 60 €.



2. Auskunftsquelle

 

Firdapse™ 100 Tbl. 10 mg kosten 2.917 € (abzügl. 2 € auf Kassenrezept).
Diese Rechnung enth. wahrscheinlich 10 € Zuzahlung.


abzügl. 1% Rabatt 2.893 € bieten manche Apotheken im Internet

 

 

3. Auskunftsquelle

 

        2.372 €  ist der Grundpris für Firdapse™
           
                 + 3 % für die Apotheke
 
                 +  8,10 €  wird bei allen verschreibungspfl. Medikamenten berechnet

                 + 19 % MEHRWERTSTEUER


      = 2.891,10  € Listenpreis


                 +  20 €  evtl. dadrauf für die EINFUHR aus England


 

4. Auskunftsquelle:


Die Berechnung für verschreibungspflichtige Arzneimittel als Import nach §73 setzt sich wie folgt zusammen:


Einkaufpreis zuzüglich 3% zuzüglich Mehrwertsteuer (19%) zuzüglich 8,10 Euro, für die gesetzliche Krankenkasse abzüglich 2,05 Euro.

 

Berechnung Firidapse:

2.372 Euro
zuzüglich 3%
zuzüglich Mehrwertsteuer (19%)
plus 8,10 Euro
ist gleich 2915,46 Euro.


Das im letzten Jahr verordnete 3,4 DAP mit 20 mg und 500 Stück kosteten als Endpreis 1155 Euro.

Da dies eine andere Milligrammzahl ist, müsste das auch weiterhin so bestellt und abgegeben werden können.


Die selbst herzustellenden Kapseln berechnen sich wie folgt:


Einkaufpreis der Rohstoffe (aktuell 65 Euro für 1 Gramm und 215 Euro für 5 Gramm) zuzüglich 90% plus Kapseln plus Mehrwertsteuer und 21 Euro Herstellungspauschale (Preis für 120 oder mehr Kapseln) .

Alles nach §5 der Arzneimittelpreisvereinbarung.


Irrtümer vorbehalten.


Viele Grüsse


Stefan Heider

Stefan Heider e.K. ( HandelsregNr.: 6HRA 3184)

City Apotheke Götttingen

Groner Str.23

37073 Göttingen

EMail: cityapotheke@gmx.de

Fax: 0551 / 48 75 40

Telefon: 0551 / 41488



 

 

Der Chef der City Apotheke Göttingen, Herr Heider, nannte mir auf meine entsprechende Anfrage hin (Film über Kapselherstellung) folgende Quelle:

Google-Suche „You tube Kapselherstellung"

 

 

Ergebnisse u.a.:

 

Kapselherstellung in der Apotheke

http://www.youtube.com/watch?v=ql7Nw3CY2R8

 

Einführungsvideo zum manuellen Kapselfüller „Standard 50"

http://www.youtube.com/watch?v=Eb8UbshvCSs&feature=related

 

Rezepturen aus der Apotheke

http://www.youtube.com/watch?v=PO-Ft_iWWqw&feature=related

 

Noch nicht angesehen habe ich bisher:

 

Herstellung von Zäpfchen (Suppositorien) in der Apotheke

http://www.youtube.com/watch?v=NdXFJL6_yGc&feature=related

 

Kapselwelt: Verblisterung von Kapseln

 

encapsuladora Semiautomatica 120 capsulas

 

Capsuline(R) Capsule Filling Machine